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尊龙凯时制药注射用磷酸氟达拉滨通过一致性评价!
发布日期:2023-10-30 08:20:05       作者:尊龙凯时制药集团       浏览:28.7万

近日,尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司注射用磷酸氟达拉滨(规格:50mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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本品适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者接受过至少一个标准的含烷化剂方案的治疗,并且在治疗期间或治疗后,病情没有改善或持续进展。


磷酸氟达拉滨能快速去磷酸化成为2F-ara-A,然后在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化成为有活性的三磷酸盐2F-ara-ATP。该代谢产物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸还原酶和DNA引物酶,从而抑制DNA的合成。这种抗代谢物的作用机制尚不完全清楚,可能是多方面的。

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